岗位职责:
岗位职责：
1、根据产品质量要求及时完成各种理化样本的分析检测。
2、根据在研项目要求，开展相应理化分析项目检测方法开发、确认和验证工作。
3、负责撰写方法确认和验证方案；及时总结检测结果，确保数据资料真实、完整、可靠；撰写方法SOP、确认和验证报告。
4、负责已完成确认和验证的相关检测方法移交质量部，参与项目IND申报资料撰写，以及相关技术专利材料撰写和提交。
任职要求:
任职要求：
1.本科及以上学历，两年以上生物药检验或研发实验室从业经验；熟悉国内外药典理化分析方法和法规，硕士可适当放宽要求。
2.熟悉毛细管电泳、原子吸收、凯氏定氮以及灰分、水分等常规理化检测项目实验方法和仪器。
3.能独立完成理化方法开发及验证。
4.能独立编写方法开发记录和方法学验证的相关文件。
5.能够阅读各类英文资料。
6.沟通能力强，做事耐心负责，具有良好的职业价值观。
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